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27.职位名称：注册总监

职位描述： 

1、负责公司体外诊断试剂及配套仪器的中国二类、三类、创新注册申报以及欧美注册申报，根据项目情况，进行全球策划与产品注册路径、计划；

2、有效实施项目注册工作，包括外部研发沟通、注册资料撰写与审核、体系配合、注册项目协调等；

3、与相关部门沟通和协调申报事宜；

4、体外诊断试剂及仪器相关海外内法规收集、解读，尤其是FDA法规、分子诊断同类产品研究；

5、负责产品注册证有效性的维护；

6、负责产品生命周期的变更管理；

任职要求：

1、 硕士及以上学历；

2、 8年以上相关岗位工作经验，有拿过三类医疗器械注册证优先；

3、 具备体系管理经验优先；

4、 具有良好的语言组织能力，较强的协调能力，能撰写注册申报所需的相关文件资料；

上班地址：上海

应聘方式——

请应聘者将本人简历（包括学习经历、工作经历、技能水平、工作业绩等）和应聘的岗位名称发到邮箱felicia.wang@holosmed.com即可。